9月5日，国家药监局器械大湾区分中心成功举办以“药品安全 监管为民”主题的2025年“全国药品安全宣传周”系列活动，涵盖开放日、互动体验、产业培训及座谈会四种形式。

器械大湾区分中心主任刘斌出席开幕式并致辞。他表示，器械大湾区分中心将在国家药监局党组的坚强领导下，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，立足大湾区医疗器械产业优势，聚焦医疗器械技术审评检查核心职能，为产业高质量发展保驾护航，为人民群众健康福祉贡献力量。

图为活动开幕式

作为活动中的重要环节，上午举行的重点服务项目专题培训会旨在精准赋能企业，深化对政策法规的理解并提升申报实操能力，重点服务项目是器械大湾区分中心与广东省药品监督管理局共同建立的创新性监管服务模式。同时该培训还特邀创新医疗器械企业分享研发注册实例，共享成功经验。培训内容充实、针对性强，获得了与会企业代表的高度认可。

图为重点服务项目培训

活动现场还同步开展器械大湾区分中心建设成果展，体现了该中心扎根湾区、高效履职的五年奋进历程，全方位展示了其在加快创新器械审评、深化前沿政策研究、促进产业协同发展及提供专业技术服务等方面的显著成效。截至2025年8月31日，器械大湾区分中心累计签收立卷和形式审查共计44426件，完成技术审评初审意见14428份，完成变更备案等其他事项共计11375项。数据的背后是器械大湾区分中心推动监管深度融入服务、引领产业发展的生动写照。不仅反映了业务量的增长，更标志着审评审批效能和区域产业活力的“双提升”。

图为器械大湾区分中心建设成果展

高端医疗器械宣传展示与互动体验活动聚集了社会公众关注。植入式左心室辅助系统（俗称“人工心脏”）、硼中子俘获治疗（BNCT）系统、新一代心血管支架及智能健康穿戴设备等一批高端医疗器械集中亮相，生动展示了大湾区以科技创新为驱动、加速培育新质生产力的强劲态势与重要成果。

图为高端医疗器械展示暨互动体验展区

与此同时，“面对面”开放咨询、线上知识竞赛等系列活动也协同推进。现场气氛热烈，有效提升了政策宣贯与科普宣传的覆盖效果与社会影响。

图为“面对面”开放咨询

图为线上知识竞赛

下午，监管创新座谈会以开放式的圆桌对话展开。各级监管机构、人大代表和企业代表畅所欲言，从一线实践出发，就事前服务监管创新提供了大量宝贵建议。面对企业诉求，器械大湾区分中心团队“零距离”回应，就注册法规、创新优先政策及上市前后变更相关法规等热点问题进行了耐心细致的解答。

图为监管创新座谈会

本次系列活动充分展现器械大湾区分中心在助推区域产业高质量发展中的积极作用，增强公众对医疗器械监管工作的信任与支持，为构建共建共治共享的医疗器械安全治理氛围筑牢基础。

来源：医药经济报