【CMEF】第十届医疗器械注册核查与上市后监管会议-脑机接口专场顺利召开

2026年4月9日,以医疗器械航母级盛会著称的第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海国家会展中心盛大开幕!本届展会汇聚全球30余个国家和地区近5000家医疗企业,覆盖全球医疗器械全产业链创新成果,共赴医疗科技盛宴,共探行业发展新机。

PART 01

第十届医疗器械注册核查与上市后监管会议

(脑机接口专场)

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CMEF开展首日,中国医疗器械行业协会、国药励展主办,光谷医疗器械创新服务中心、致众科技集团、中检华通威国际检验(苏州)有限公司承办“第十届医疗器械注册核查与上市后监管会议-脑机接口专场”顺利召开,药监领导、业内专家和企业朋友们齐聚一堂,共有近100人次到场参会。

PART 02

讲师授课

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会议致辞

张霖

中国医疗器械行业协会副秘书长

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TMS精神卫生领域的临床试验案例

余文

致众科技集团医学部兼法规部总监

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致众科技集团医学部兼法规部总监余文女士,结合自身丰富的实践经验,详细介绍了TMS技术在精神卫生领域的应用效果及临床试验设计要点,为与会者提供了宝贵的实践指导和启示。

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脑机接口产品监管法规与趋势

许伟

中国药品监督管理研究会理事、信息化专委会副主任委员

国家药监局器审中心原副主任 

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无创脑机调控的技术发展与应用

张韶岷教授

浙江大学求是高等研究院研究员,博士生导师

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脑机接口医疗器械动物试验设计要点及评价考量

刘子豪

中检华通威苏州公司大动物试验中心项目总监

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植入式脑机接口产品的技术创新与应用

李昊

临港实验室研究员,博士

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经颅聚焦超声神经调控的技术创新与发展

陈建刚

华东师范大学信息与电子工程学院教授

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脑机接口医疗器械在康复领域的应用探索

史进

上海韶脑传感技术有限公司营销总监

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主持人

致众科技集团市场部主管 毓圆


PART 03

会议掠影

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本次会议邀请行业专家和监管机构代表,”聚焦“脑机接口与神经调控”,深度链接监管科学、临床医学与前沿技术,全面解读脑机接口器械的监管与趋势,通过不同脑机接口技术案例,探讨循证研究、转化路径与监管的结合,分享电、磁、超声等新技术与临床应用案例,旨在推动脑机接口跨学科协作,加速产业向规范化与高质量迈进。
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