01
3月5日，工业和信息化部部长李乐成在采访中指出，要全力推进新一代人工智能产品的攻关和迭代更新，包括脑机接口、自动驾驶汽车、机器人，推动科技攻关、技术迭代。大力支持发展智能农业机械、智能医疗器械，让更多智能产品满足各行各业各领域的需要。
目前，脑机接口在医疗领域的应用已经有诸多探索。
全国政协委员、天津大学副校长、脑机交互与人机共融海河实验室主任明东谈到，当前我国脑机接口技术的研发和应用整体处于世界第一方阵。特别是在“非侵入式”领域，我们基本保持与国际最先进水平同步的水准。
不过，从实验室走向临床和产业化，脑机接口的发展仍面临诸多挑战。明东认为，从核心电子器件，到高端通用芯片，再到基础软件产品和关键底座系统，各项技术都需要逐步成熟。
全国政协委员、中国科学院院士、浙大二院院长王建安也在调研中发现，脑机接口技术向高端医疗器械产业转化的关键环节，目前仍面临核心技术受限、产业转化路径不清、伦理监管框架缺失等系统性挑战。
他建议国家层面建立准入机制，遴选一批既有顶尖临床能力，又有深厚技术积累的头部机构，作为“先行军”。让这些单位在严格的监管下，率先开展临床研究和应用，积累中国自己的临床数据和经验，而不是让所有医院都一哄而上。
此外，推动构建完整的脑机接口创新生态。“技术不能只停留在论文里，关键在于打通高校、科研院所与医疗器械企业之间的壁垒。只有形成高效的创新链，才能让实验室里的一个‘脑洞’，快速变成一个安全可靠、可量产、成本可控的医疗器械成品。”
全国人大代表，电子科技大学中古脑器交互实验室主任、教授尧德中指出，虽然我国在无创运动康复领域已经有了较多成熟产品，深部脑刺激也取得了不错成绩，但是核心瓶颈依然存在，脑电采集芯片主要依赖进口、原创接口范式极少、尚未获得大规模场景应用等痛点亟待解决。
尧德中认为，要梳理以脑疾病诊治为主的刚需场景，加快制定行业规范和技术标准，引导资本精准投入。在推动科技创新与产业创新融合方面，建议由政府资金引导企业和实验室联合攻关，让脑机接口技术重点应用于重大神经精神疾病的诊疗，形成与药物治疗互补的新格局。
02
银发健康窗口期打开
AI+器械深度融合
在人口老龄化背景下，AI能否更好地发挥其优势，助力银发健康发展？
全国人大代表、国药集团兼职董事于清明在接受采访时表示：“当前，我国已进入中度老龄化社会。截至2025年底，60岁及以上人口达3.23亿，占总人口的23%。应对人口老龄化已成为制定经济社会发展政策的重要出发点。”
目前市场上精准适配老年医疗健康需求的智能设备供给仍显不足，产品适配性与实际需求存在差距。为此，于清明表示，应从供给侧发力，优化产品结构。
在推动人工智能与医疗器械深度融合方面，于清明认为，应支持企业研发具备心率、呼吸、眼动监测，异常报警和双向通讯功能的智能设备，实现对居家老人健康风险的及时干预，筑牢养老安全防线。
对于开发兼具多重功能的智能服务机器人，于清明指出，应重点研发具备居家陪伴、健康咨询、健身指导等功能的产品，使设备从“功能性工具”升级为有温度的健康伙伴。
在打造银发健康消费新场景方面，于清明表示，应加强多部门政策协同，将部分适宜的医疗健康设备纳入医保目录，在居家养老试点城市推广智能护理、可穿戴康复机器人等产品应用，助力智慧养老，减轻社会与家庭负担。
03
家用医疗器械高增长
智能化迭代提速
全国政协委员丁光宏今年重点关注家用医疗器械的规范与发展。他引用调研数据指出，近两年来，我国家用医疗器械市场每年保持20%以上的高速增长，显示出巨大的社会需求和消费潜力。
与此同时，产品的智能化迭代也在提速，越来越多具备科技含量的设备正逐步进入家庭，成为慢性病管理和日常健康监测的重要工具。
丁光宏委员表示，家用医疗器械的优势在于可以持续记录人体生理指标的波动情况，为临床治疗提供更全面的数据支撑。“比如在家里测量血压，能够记录多次数据，反映出血压的动态变化，这对医生调整用药和治疗方案非常有价值。而在医院测量的往往只是偶发值，未必能真实反映病情。”
然而，市场快速扩张也暴露出诸多管理短板。丁光宏指出，当前家用医疗器械在生产注册、流通销售、使用维护等环节存在不同程度的问题。例如，部分设备监管过于僵化，使用门槛设置不合理；而另一些本应严格管理的产品却在网络上随意销售，缺乏有效监管。以血压计为例，许多家庭购买后长期不进行标定，使用五六年甚至更久，精准度难以保证。“医院里的血压计每年都要强制标定，家用时也应该有这样的意识和服务机制。”丁光宏说。
此外，市场上一些电子产品打着“理疗”旗号进行功效宣传，实际临床效果并不明确，容易误导消费者。丁光宏认为，家用医疗器械涉及面广、品类繁杂，亟需构建科学的分级分类管理体系，明确哪些可以放开、哪些需要处方、哪些必须严格监管，特别是对线上销售渠道要加强规范。
为此，丁光宏在提案中提出五点建议：一是厘清品类边界，构建科学分层分类管理机制；二是优化产品设计与标识，提升使用安全性与便捷性；三是规范经营业态，健全全渠道监管规则；四是强化政策支持，推动产业高质量创新发展；五是鼓励高端智能家用医疗器械的研发推广。
他特别提到，国家层面应出台鼓励政策，支持高校、医疗机构和企业联合攻关，研发具有智能化、先进性、临床有效性的家用医疗设备。
04
强化AI医疗创新应用
加大基层推广
AI的迅猛发展，为医疗领域的创新革命打开了诸多想象空间。未来，如何更好地发挥AI效能，增强医疗质量和效率，还需要业界的共同努力。
全国政协委员、京东集团技术委员会主席曹鹏提出，强化专科专病AI创新应用，鼓励开展专科专病AI诊疗国家级试点，将成熟的AI辅助诊疗方案纳入临床路径管理，全面提升临床诊疗的精准度与同质化水平。推广AI驱动的“医-检-诊-药”闭环模式，鼓励互联网医疗平台打造AI驱动的全流程医疗服务闭环，支持“AI导诊-线上问诊-上门检验-药品配送-康复管理”一体化模式创新。
他建议，实施基层医疗AI普惠提升专项行动，为社区医生、乡村医生打造定制化ai智能体，推广“AI数字医生”模式，全面提升基层诊疗服务能力。以AI赋能医生临床和科研双提升，鼓励企业开发面向医生的全流程AI赋能工具，支持平台向全体医生免费开放基础功能，助力医生提升临床决策效率与科研水平。
在AI医疗发展过程中，基层获益仍有待加强。
全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠在接受采访时指出，基层AI医疗服务能力与配套存在支撑不足挑战，基层医疗机构缺乏专业的AI辅助诊疗工具和线上服务终端支撑，医务人员AI技术应用能力不足，难以充分发挥AI远程诊断、AI辅诊的技术优势。
“现实中，医疗AI资本和技术资源更多集中于三甲医院，针对基层的小型化、低成本、易操作产品供给不足。”全国人大代表、好医生集团董事长耿福能也表示。
对于如何加大AI医疗在基层的推广，戴立忠提出，以试点促推广、以示范带发展，推动AI医疗技术快速落地。他建议，设立“AI+医疗”创新试点区，选取医疗资源集中、互联网基础较好的地区，选择基层医疗卫生机构、三级医院、公共卫生机构等不同场景，开展AI远程诊断、传染病预警、患者分流、药物研发辅助等核心场景试点，建立容错纠错机制，动态调整试点政策。加大对试点地区、试点单位的政策支持与资金投入，对引入AI医疗技术的基层医疗机构给予补贴，对优质AI医疗产品纳入医保支付范围。
耿福能也建议，设立基层医生AI智能体应用专项补助金，中央与地方财政按比例分担。对采购适配基层常见病、慢病管理需求的AI智能体，给予30%-50%购置补贴，乡村地区适当上浮，比如50%-60%，并给予年度运维补助。
戴立忠还谈到，当前AI+医疗发展规模化推广，也面临数据供给不足挑战。“企业对市场痛点更为敏感，更了解民众所需，但医疗数据具有隐私性、分散性特点，目前我国医疗数据开放共享机制不完善，多数医疗脱敏数据未能有效向AI医疗企业开放，导致企业缺乏高质量、规模化的训练数据，无法研发出适配我国医疗场景、精准度高的AI大模型，技术创新陷入‘无米之炊’的困境，成为AI医疗商业化落地的核心瓶颈。”戴立忠也呼吁，加快医疗脱敏数据开放，建立统一的医疗脱敏数据开放平台，明确数据开放范围、标准与流程。
来源：赛柏蓝器械
