重要通知

TOP NOTICE

5月28日,走进武汉高科医疗器械园

各有关单位: 中国医疗器械产业正面临"黄金十年"与"转型阵痛... …

关于举办实验室质量与运营高质量发展培训班的通知

各有关单位: 随着《医疗器械监督管理条例》的全面实施和《医疗... …

关于开展医疗器械产业数智卓越工程师 培训课程体系征集意见的通知

各相关企业:为深入贯彻中央人才工作会议精神,落实《关于加强和... …

医疗器械创新 “快车道” 已开启!第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛正式启动报名

“通过一场赛事,我们成功走上快速拿证之路!”在助推创新医疗器... …

行业资讯

TOP NEWS

国家统计局:1~4月医药制造业增加值同比增长0.8%

5月19日,国家统计局公布了2025年4月份全国规模以上工... …

FDA批准首个用于诊断阿尔茨海默氏症的血液检测技术

(纽约)美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准了Fujir... …

创新生物材料助力全球公众健康 | 第三期 GHWP(广州)学院培训顺利开幕

2025年5月14日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院... …

法规标准

Policies and Regulations

关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品... …

关于医疗器械生产现场检查常见问题

医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不... …

关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等3项注册审查指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …