协会刊物

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2018-12

中国医疗器械信息2018年24期

◎论著1CT肠道成像诊断克罗恩病价值的Meta分析李桂珍刘文军3后路小开窗髓核摘除结合弹性棒内固定治疗腰椎间盘突出症的随机对照研究邱宇魏立魏祥科向前生郑海龙◎综述◎论著1CT肠道成像诊断克罗恩病价值的

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2018-12

中国医疗器械信息2018年23期

◎审评与监管12017年度境内外医疗器械飞行检查结果的汇总与分析王军王越包世勇甄辉◎标准与检测3美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学家协会（CAP）关于循环肿瘤DNA（ctD◎审评与监管12017

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2018-12

中国医疗器械信息2018年22期

◎论著1高效液相色谱串联质谱仪的特点和临床应用方春雪孙和平3分析甲状腺实性结节诊断中超声引导下细针吸取活检的应用价值王文普张丹张凯王磊于洋5多囊卵巢综合征的◎论著1高效液相色谱串联质谱仪的特点和临床应

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2018-11

中国医疗器械信息2018年21期

◎审评与监管1美国FDA对基于NGS技术检测疑似遗传病IVD的监管及启示吴传松史裕英5我国医疗器械技术审评机构考核和评估指标体系研究李非梁文石莉丁军张华9探讨临床评价中◎审评与监管1美国FDA对基于N

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2018-11

中国医疗器械信息2018年20期

◎论著1不同抗凝方式在连续性静脉-静脉血液滤过治疗脓毒症时对患者的影响陈今余毅何明恩3麻醉深度监测仪监测下不同浓度的七氟醚在老年麻醉中的应用效果观察陈志建陈志◎论著1不同抗凝方式在连续性静脉-静脉血液

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2018-11

中国医疗器械信息2018年19期

◎审评与监管1美国FDA医疗器械受益-风险评估时需要考虑的因素指南介绍石莉李非程茂波卢红商惠梁文迟戈赵挺陈福军马艳彬5基于进口流程视角的我国医疗器械监管研究李◎审评与监管1美国FDA医疗器械受益-风险

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2018-11

中国医疗器械信息2018年18期

◎论著1C型臂下超选择性肝动脉灌注化疗栓塞治疗原发性肝癌的疗效观察高超刘盼肖凌黄国军杜张敏3不同麻醉方式应用于人工全髋关节置换术的临床效果观察洪丽琼代景伟5◎论著1C型臂下超选择性肝动脉灌注化疗栓塞治

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2018-11

中国医疗器械信息2018年17期

◎审评与监管1美国FDA《临床研究监督－基于风险的监管方法》指导原则研究及其对我国的启示陈福军孟令慧李非3医疗器械配方类产品技术审评规范探讨张龚敏李风梅林卓立蔡◎审评与监管1美国FDA《临床研究监督－

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2018-11

中国医疗器械信息2018年16期

◎论著1T3鼻咽癌经调强放疗后的临床疗效及相关解剖结构的预后价值杨佑琦胡超苏5内窥镜辅助隆胸整形手术效果应用高云之7宫颈环形电切术治疗宫颈癌前病变临床疗效指标及并◎论著1T3鼻咽癌经调强放疗后的临床疗

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2018-10

中国医疗器械信息2018年15期

◎标准与检测1浅析IEC61010-1第三版转化对我国体外诊断设备的影响于晓慧李庆雨宋庆华田佳3浅谈医疗器械产品技术要求预评价王博金野何珊珊5细菌内毒素检查法在纳米银医用◎标准与检测1浅析IEC610