随着国家对高端医疗器械的政策支持力度的加大，以及国民对高端医疗器械的需求增强，植入和介入医疗器械成为监管部门、销售市场、生产企业和医疗机构关注度极高的细分领域。高风险医疗器械技术的高壁垒及法规的严苛有目共睹。如何合规高效的获得市场准入，成为了植入和介入类医疗器械企业的关注重点。在注册环节中，此类高风险产品的临床前动物试验及临床试验相对普通产品法规要求更高，是注册工作的重中之重。。

        受中国医疗器械行业协会指导和委托，海河生物医疗集团和汇通医疗集团将于4月12日上午，在第79届CMEF展会期间，举办《植介入医疗器械临床前动物试验及临床试验论坛》。

        本次论坛将邀请行业著名专家共同探讨植入和介入类医疗器械的临床前动物试验及临床试验的有关政策和标准要求；医疗器械注册审评中的关注重点；动物试验及临床试验的设计、实施、质量监控及重点控制。
 

        活动通知如下：

        一、会议主题
        《植介入医疗器械临床前动物试验及临床试验论坛》

        二、时间地点
        会议时间：2018年4月12日
        会议时间：9：40 - 12：00
        会议地点：上海 国家会展中心
        会议地点：办公楼C三层 C0-08会议室

        三、组织机构
        主办单位：
        • 中国医疗器械行业协会
        • 国药励展
        协办单位：
        •海河生物医疗集团
        •汇通医疗集团
        支持媒体：
        •《中国医疗器械信息》杂志社 
        • 医疗器械创新网

        四、主要内容
        1.植入&介入医疗器械动物试验最新技术要求分析
        2.植入&介入医疗器械动物试验注册审评关注要点
        3.如何将注册审评要求转化为动物试验设计方案   
        4.植入介入医疗器械动物试验实施要点与质量控制
        5.重点产品的案例分析与问题互动
        6.从临床运营角度看植介入医疗器械临床试验方案设计
        7.植介入医疗器械临床试验项目预算考量
        8.植介入医疗器械临床试验过程风险、进度及质量控制

        五、报名方式
        联系会务组电话报名（会务组人员负责解答关于此次会议的所有咨询）
        张女士：18622009093（动物试验）
        刘女士：13851920066   （临床试验）
        邮  箱：meina.zhang@mid-link.net （动物试验）

        邮  箱：katy@huitongmedical.com  （临床试验）

        六、会务费用

        全程免费


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