中国医疗器械行业协会
重点工作
分支机构&团标指南发布
分支机构主要活动
1月3-4日
JANUARY
2024CMIVD年会
1月4日
JANUARY
方舱医疗论坛（5thSMA）暨“校-院-企”行业沙龙深圳站
1月9日
JANUARY
械字号医美类产品分类及临床评价的要求研讨会
1月11日
JANUARY
医工融合创新引领医疗装备发展新未来研讨会
1月12日
JANUARY
方舱医疗论坛（6thSMA）暨“校-院-企”行沙龙武汉站
1月15日
JANUARY
医疗器械人因工程专委会年度工作会议
1月16日
JANUARY
医美类产品临床试验方案设计要点培训会
1月16日
JANUARY
新形势下的医疗器械可用性工程与审评核查监管研讨会
1月22日
JANUARY
方舱医疗论坛（7thSMA）暨“校-院-企”行沙龙粤港澳站
1月23日
JANUARY
医美类临床试验执行要点分析培训会
2月13日
FEBRUARY
YY/T1874-2023《有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则》标准解读
2月14日
FEBRUARY
2024年度免疫组化时间质评活动评审会议
2月15日
FEBRUARY
人因工程专委会第一届换届大会
2月20日
FEBRUARY
EMC培训
2月21日
FEBRUARY
全国医疗服务项目价格研讨会
2月26日
FEBRUARY
实例介绍如何符合MDR质量管理体系要求培训会
2月27日
FEBRUARY
医疗器械可靠性培训会
3月4日
MARCH
中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会二届四次理事会
3月4日
MARCH
2025年医疗器械无菌保证技术研讨会
3月6日
MARCH
医用高分子制品分会2025年团体标准第一次工作组会议
3月7日
MARCH
“从新版GMP到AI-M
（AI Manufacturing）：医疗器械智造进化论 ”主题研讨会
3月13日
MARCH
新版 GB9706.1-2021 标准解析培训会
3月18日
MARCH
医疗器械出海的法规讲解培训会
3月19-20日
MARCH
2025骨科&齿科植入器械大会
3月20日
MARCH
新版 GB9706.1-2022 标准解析培训会
3月21日
MARCH
体外诊断（IVD）分会2025年第一次会员代表大会
3月23日
MARCH
2025中国IVD国际人才人脉圈资源分享会
3月26日
MARCH
创拓新视界-急慢性软组织缺损修复技术云端研讨会
3月28-30日
MARCH
第二十一届全国股骨头坏死学习班暨3D打印技术骨科临床应用精品培训班
3月31日
MARCH
医用高分子制品分会五届四次理事会
4月1日
APRIL
医用高分子制品分会2025年会暨国际医用耗材产业发展论坛
4月7日
APRIL
体外诊断（IVD）分会主办“AI智慧诊断发展研讨会”
4月8日
APRIL
第五届医院感染控制与消毒智慧化发展研讨会暨中国医疗器械行业协会医疗感控与消毒标准工作启动会
4月9日
APRIL
协会产品可靠性专业委员会第七届可靠性技术研讨会
4月9日
APRIL
2025第三届注册人制度下医疗器械创新转化与降本增效研讨会
4月10日
APRIL
2025年度中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会团体标准立项审定会
4月11日
APRIL
2025年度中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准立项论证会议
4月15日
APRIL
医用高分子制品分会组织企业参观CHINAPLAS 2025国际橡塑展
4月19日
APRIL
三医协同发展与治理改革，强化医疗服务价格立项指南培训会
4月19日
APRIL
血液净化专业委员会2025年度学术会议
4月19日
APRIL
第八届口腔颌面-头颈肿瘤新进展研讨会
4月25日
APRIL
“新版GMP到AI-M（AI Manufacturing）：医疗器械智造进化论”主题研讨会
4月27日
APRIL
2025年医疗器械可用性工程法规培训会议
5月9日
MAY
2025京津冀消化道出血及消化内镜新技术研讨会
5月9-11日
MAY
第十届血管创新大会
第十届血管创新大会——临床试验设计与评价会议
5月14日
MAY
“从新版GMP到AI-M（AI Manufacturing）：医疗器械智造进化论”主题研讨会
5月15日
MAY
2025年度中国医疗器械行业协会口腔科设备及材料专业委员会全体会员代表大会
5月20日
MAY
输液器具用空气过滤器用膜开发项目启动会
5月20日
MAY
《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》线上培训班（第四期）
5月20-21日
MAY
医用高分子会制品分会领导及专家一行深入多家滤膜生产企业开展专项参观交流活动
5月23日
MAY
中国医疗器械行业协会眼科器械专委会理事会
5月23日
MAY
2025消化内镜舒适化诊疗（武汉站）
5月24日
MAY
AI赋能精准科技医疗，DeepSeek解码IVD行业新未来研讨会
5月27日
MAY
医用高分子制品分会2024年度八项团体标准线上宣贯会
5月28日
MAY
“从新版GMP到AI-M（AI Manufacturing）：医疗器械智造进化论”主题研讨会
5月28-29日
MAY
Diagmand2025体外诊断创新开发与上游解决方案大会
5月29日
MAY
数智化工厂+AI：球囊支架无纸化智造新纪元直播活动
6月7日
JUNE
2025年增材制造医疗器械团体标准制定培训会议
6月8日
JUNE
中国器械行业协会卫生技术评估与政策研究专委会2025年团体标准立项审定会
6月10日
JUNE
第七批团体标准《增材制造金属人工踝关节假体》项目(第2组)启动会
6月14日
JUNE
科学管理助力医工融合新发展研讨会
6月20日
JUNE
中国医疗器械行业协会病理专委会第四次学术会
6月24日
JUNE
第七批团体标准《增材制造钽金属腕关节假体》项目(第8组)草案启动会议
6月26日
JUNE
鼎芯携手onsemi与Murata研讨持续血糖监测仪（CGM）的无线低功耗方案网络研讨会
6月27日
JUNE
第七批团体标准《增材制造个性化上颌骨性扩弓器》项目(第1组)草案启动会议
7月1日
JULY
医疗器械产业科技金融服务座谈会
7月3日
JULY
GB/T42061-2022（ISO13485）内审员公益培训会
7月4日
JULY
深化医工交叉融合，推动放疗创新前沿技术研讨会
7月5日
JULY
医用高分子制品分举办GBT 1.1—2020培训会
7月7日
JULY
医用机器人创新研讨会
7月8日
JULY
中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会2025年理事会
7月10日
JULY
医用高分子制品分会2025年团体标准第二次工作会议
7月19日
JULY
医工沙龙与医疗设备卫生技术评估体系培训会
7月23日
JULY
医疗器械出海讲座
7月31日
JULY
2025消化内镜舒适化诊疗（广州站）研讨会
8月10日
AUGUST
医疗器械生产企业管理者代表公益培训会
8月15日
AUGUST
麻醉与围术期医学2025年学术年会
8月15日
AUGUST
第六届消化内镜超级微创学术研讨会
8月16日
AUGUST
中国医疗器械行业协会妇产科专业委员会第二届一次委员代表大会暨2025年妇产科医疗器械和新技术创新大会
8月17日
AUGUST
医疗器械新质生产力与产业融合发展研讨会
8月20日
AUGUST
《无菌医疗器械初包装选择指南》线上培训班
8月22日
AUGUST
POCT操作资质培训班
8月22日
AUGUST
2025年POCT年会
8月22日
AUGUST
2025智能制造系统解决方案大会
8月23日
AUGUST
方舱医疗分会交流会暨第四届方舱医疗专题会
8月27日
AUGUST
2025姑苏对话——创新合规、可持续发展的药械组合产品技术大会
8月28-29日
AUGUST
外科植入物专业委员会第二十届年度大会暨植入物行业创新转化专题会议
9月5日
SEPTEMBER
人工智能医器械注册技术审评要求培训会
9月10日
SEPTEMBER
2025年度中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会团体标准草案研讨会
9月11日
SEPTEMBER
组团参加第七届CPRJ医疗塑料技术论坛
9月11日
SEPTEMBER
2025年医疗器械包装专业委员会团体标准工作会
9月13日
SEPTEMBER
2025医美行业差异化发展交流会
9月13日
SEPTEMBER
2025黑龙江省消化内镜学术会议会
9月13日
SEPTEMBER
《国家医疗服务价格项目立项指南》研讨会
9月16日
SEPTEMBER
电器电子产品有害物质
限定使用要求技术交流会
9月17日
SEPTEMBER
外科植入物医疗器械生物学评价审评材料研讨会
9月18日
SEPTEMBER
医疗器械海外上市培训会
9月19日
SEPTEMBER
中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会2025年第八届可靠性技术研讨会
9月24日
SEPTEMBER
医工沙龙与医疗设备卫生技术评估培训会
9月24日
SEPTEMBER
2025生命支持设备制造科技与材料应用发展研讨会
9月24日
SEPTEMBER
组团参观2025 Medtec 展会
9月26日
SEPTEMBER
上市前医疗器械临床试验法规、设计及评价会议
9月26日
SEPTEMBER
2025医疗器械无菌保证与合规技术大会
9月26日
SEPTEMBER
第十七届中国体外诊断产业研讨会
9月26日
SEPTEMBER
第三届ESG与医疗器械发展研讨会
9月27日
SEPTEMBER
第十七届体外诊断产业大会在广州成功
9月28日
SEPTEMBER
医疗器械AI创新趋势与区域实践研讨会
9月28日
SEPTEMBER
2025干扰电磁热电位疗法发展研讨会
9月28日
SEPTEMBER
第五届医用成像设备产业高质量发展研讨会
10月13日
OCTOBER
第一届π-HuB产业大会的会议
10月15日
OCTOBER
法规事务人才技能培训会
10月23日
OCTOBER
医用高分子制品分会标准化技术委员会2025年年会暨团体标准审定会
10月24日
OCTOBER
医疗器械风险管理公益培训会
10月25日
OCTOBER
上海第二届浦江数字医疗创新与应用发展大会暨第七届中国增材制造医疗器械创新与发展大会
10月26日
OCTOBER
2025年增材制造第七批团体标准审定会议
10月28日
OCTOBER
POCT操作培训班
10月29日
OCTOBER
输液器具用空气过滤器用膜开发项目阶段总结会
10月31日
OCTOBER
第二届学术年会暨第八届北京大学运动医学研讨会
10月31日
OCTOBER
2025年度中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会团体标准审定会
11月10日
NOVEMBER
医疗器械包装专业委员会2025年度团体标准审定会
11月15日
NOVEMBER
组织参加器械全生命周期管理及大数据核心价值讨论研讨会
11月17日
NOVEMBER
四中全会与卫生健康——IVD专场学习会
11月22日
NOVEMBER
科技创新医工交叉科研能力提升研讨会
11月25日
NOVEMBER
2025年度整形美容医疗器械监管法规与技术创新培训会
11月26日
NOVEMBER
北京医疗服务价格项目立项指南落地研讨会
11月27日
NOVEMBER
医疗器械行业关注问题讨论研讨会
11月27日
NOVEMBER
POCT操作培训班会议
11月28-29日
NOVEMBER
2025中国医疗器械行业协会产教融合发展大会暨江苏省医疗器械教育界-产业界党建联建活动
12月3日
DECEMBER
全数智化精准高效贴面修复技术助力口腔行业提速增效新质生产力
12月11日
DECEMBER
第四届中国数字疗法产品质量与法规研讨会
12月14日
DECEMBER
国家医疗服务价格立项指南研讨会（泰州）
团体标准、指南发布
根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定（试行）》、《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》的要求。中国医疗器械行业协会于2017年开始团体标准制修定工作，截至到2025年12月，已建立分支机构标准化工作组14个，正在筹备建立的标准化工作组1个；已发布团体标准165个（其中2025年发布36个）。领域覆盖了多个医疗器械产业前沿领域和技术，为我国医疗器械国家标准和行业标准提供了重要补充。
近一年成果如下：
T CAMDI 137-2025-《手术和器械防护用医用非织造及复合材料》
T CAMDI 138-2025-《最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南》
T CAMDI 058-2025-《最终灭菌医疗器械包装—GBT 19633.1和GBT 19633.2应用指南》
T CAMDI 139-2025-Ⅵ-1《增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认》
T CAMDI 140-2025-Ⅵ-2《增材制造 选区激光熔融金属成形件内部缺陷超声检测方法》
T CAMDI 141-2025-Ⅵ-3《增材制造 两段式患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法》
T CAMDI 142-2025-Ⅵ-5《增材制造 定制钛合金骨盆假体团体标准》
T CAMDI 143-2025-Ⅵ-6《增材制造 组织工程关节软骨仿生支架及预构体功能评价指南》
T CAMDI 144-2025-Ⅵ-7《增材制造钽金属全肘关节假体》
T CAMDI 145-2025-Ⅵ-9《增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂》
T CAMDI 146-2025-Ⅵ-10《增材制造 光固化颌垫树脂》
T CAMDI 147-2025-Ⅵ-11《增材制造 个性化金属正畸矫治器及附件》
T CAMDI 148-2025-Ⅵ-12《增材制造 钛及钛合金倾斜牙种植体》
T CAMDI 149-2025-Ⅵ-4《增材制造 聚醚醚酮胸肋骨假体》
T CAMDI 150-2025-Ⅵ-8《增材制造 患者匹配式颌面部接骨板》
T CAMDI 151-2025-Ⅵ-13《增材制造 口腔颌面外科手术导板通用要求》
T CAMDI 152-2025-《有源植入式医疗器械可充电锂离子电池加速寿命试验方法》
T CAMDI 153-2025《人工耳蜗声音处理器的可靠性试验方法》
T CAMDI 154-2025一次性使用输液器 重力输液式 结构型式
T CAMDI 155-2025液相色谱用于血药浓度检测通用技术要求
T CAMDI 006-2025输液输血器具用橡胶注射件
T CAMDI 030-2025输尿管内窥镜导引器械一次性使用输尿管导引鞘
T CAMDI 031-2025输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料
T CAMDI 134.1—2025医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计
T CAMDI 134.3—2025 医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南 第3部分：加速老化实验方法适用性及Q10选择
T CAMDI 156—2025一次性使用手术衣 1级~4级
T CAMDI 157.1—2025医疗器械用高分子材料和包装材料灭菌相容性指南 第1部分：通用要求
T CAMDI 158—2025医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品气味分级及评价方法
T CAMDI 159.1—2025 外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料 第1部分：短切碳纤维增强聚醚醚酮粒料
T CAMDI 159.2—2025 外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料 第2部分：T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮预浸带
T CAMDI 160—2025 《无菌医疗器械符号应用指南》
T CAMDI 161—2025 《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程 生物指示物放行操作指南》
T CAMDI 162—2025 《医用手术膜材料》
T CAMDI 163-2025 全幅立式摄影架技术规范
T CAMDI 164-2025 医用X射线摄影床技术规范
T CAMDI 165—2025液相色谱用于临床维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2D3检测通用技术要求
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