随着《关于汞的水俣公约》生效，我国将于2026年起禁止生产含汞体温计。镓铟锡体温计作为安全环保的替代品，凭借无毒无害、测量准确、破碎易处理等优势，已通过临床验证，能够有效满足医疗使用需求。在全球“禁汞”趋势下，中国镓铟锡体温计产业发展迅速，生产企业已增至24家，并通过参与国际项目、主导标准制定、布局核心专利，逐步从规则“执行者”转向“制定者”，在全球产业格局中占据关键地位，市场前景广阔。
含汞体温计将退出历史舞台
2016年4月28日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议批准《关于汞的水俣公约》（以下简称《汞公约》）。《汞公约》将自2017年8月16日起对我国正式生效。《汞公约》明确规定自2021年1月1日起，禁止生产和出口附件中所列含汞产品（含汞体温计和含汞血压计的生产除外）。自2026年1月1日起，我国禁止生产含汞体温计和含汞血压计。这意味着含汞体温计将退出历史舞台。
镓铟锡体温计安全环保
玻璃体温计是人们习惯使用的一种类型，且易于全浸式消毒，规避了交叉感染的风险。传统含汞体温计属于有毒重金属，沸点低，易挥发，体温计破碎后易在空气中形成汞蒸气，可由呼吸道进入人体造成汞中毒。镓铟锡体温计也是利用液态金属“热胀冷缩”的物理特性，反馈测量者身体温度。镓铟锡合金由镓(Ga)、铟(In)、锡(Sn)液态合金组成。这种材料无毒无害，无放射性，安全环保等特点。体温计不慎破碎后液态合金接触空气后可马上凝固，不产生任何对人体有害的气体及物质，按照普通玻璃垃圾处理。
有效替代含汞体温计
首都医科大学宣武医院组织开展的一项临床研究表明，镓铟锡合金体温计的测量结果与含汞体温计测量结果一致，可有效替代含汞体温计应用于临床使用。此前研究也证实了镓铟锡合金体温计与含汞体温计均有较高的准确性。镓铟锡合金体温计中的镓铟锡合金经过“铟放射性检测”检测出镉、铅、汞等有害物质含量在国家标准范围内，并进行毒物分析，结果均显示出良好的生物学性能。满足使用安全需求，在保障患者安全的同时，有效提高护理安全，确保患者得到良好护理与优质服务。不仅如此，镓铟锡合金体温计可有效减少职业接触的风险。镓铟锡合金体温计破碎后处理便捷安全，可有效避免护理人员在工作中发生职业接触。
将在全球产业格局中扮演重要角色
镓铟锡体温计产业在全球“禁汞”趋势下前景广阔。中国、德国、意大利是当前的主要生产国。国外的生产企业主要有德国Geratherm格莱特、意大利Medel International srl、意大利Pietrasanta Pharma S.p.A.等。
我国凭借完善的产业链和积极的政策，在全球体温测量产业格局中角色尤为关键。目前，中国镓铟锡体温计产业正处于政策驱动、技术升级和市场竞争并行的快速发展与转型关键期。截至2025年9月，中国镓铟锡体温计生产企业数量从2020年的1家增加至24家，产业规模逐渐扩大。
中国镓铟锡体温计生产企业与注册证情况
数据来源：国家药品监督管理局，截至2025年9月
其中，东阿阿华医疗科技有限公司、江苏辰宇医疗器械有限公司、安徽方达药械股份有限公司等企业积极参与全球环境基金“中国含汞体温计、血压计生产淘汰及无汞产品应用示范项目”，并作为示范企业积极推动含汞医疗器械生产淘汰与无汞产品替代转型，为推进履约进程和行业高质量发展贡献智慧和力量。东阿阿华医疗科技有限公司能将自身的技术路线确立为市场主流，从规则的“执行者”变为“制定者”。该公司以主要起草单位身份深度参与 GB 1588-2024《医用玻璃体温计》国标修订工作，该标准于2024年4月29日发布，2026年5月1日正式实施。江苏辰宇医疗器械有限公司生产的镓铟锡体温计采用绿色环保的低共熔点液态合金与德国进口蓝芯料，已取得美国FDA注册和欧盟注册。
通过专利布局抢占市场先机
中国镓铟锡体温计生产企业积极进行专利布局，确立技术优势、抢占市场先机。关于液态合金配方和精密制造工艺等核心发明专利是企业最宝贵的无形资产，能有效防止技术被简单模仿，确保市场独占期的利润，也成为产品进入欧美等严格市场的“通行证”。
中国镓铟锡体温计生产企业部分专利情况
数据来源：国家知识产权局，截至2025年9月
总而言之，以镓铟锡体温计为代表的含汞医疗器械替代产业正迎来前所未有的历史性机遇。这项工作不仅是对一项国际公约的响应，更是中国医疗器械产业向绿色、安全、高质量转型升级的生动缩影。随着技术不断成熟、标准体系日益完善以及全球市场需求的持续释放，该产业有望从当前的快速成长期，迈向更广阔的全球市场主导期，实现从“中国制造”到“中国智造”的跨越。这不仅将为守护全球环境与人类健康贡献中国力量，也预示着一条以科技创新驱动、以绿色发展为引领的产业新路，前景无比广阔。
参考文献：
[1]康利红,岳天洋.镓铟锡合金体温计临床应用效果分析[J].中国病案,2024,25(08):94-96.
[2]DENGE T,RAKHUDUM.Perceptions of nurses on occupational health hazards and safety practices in Ditsobotla public hospitals in North West province [J].Curationis,2022,45(1): 1-9.
