YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年12月1日起实施,标准编号、名称如下:

    YY/T 0588—2017

流式细胞仪

    YY/T 1585—2017

总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

    YY/T 1591—2017

人类EGFR基因突变检测试剂盒

    YY/T 1595—2017

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

    YY/T 1596—2017

甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

    YY/T 1597—2017

新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

        上述标准适用范围见附件。

        特此公告。

        附件:YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围


食品药品监管总局
2017年12月5日

2017年第151号公告附件.docx


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