为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对培养基类产品进行了分类界定，并于日前公布。

 

　　其中作为Ⅰ类医疗器械管理的培养基产品包括基础培养基、营养培养基、通用增菌培养基、运送培养基、保存培养基。作为Ⅱ类医疗器械管理的培养基产品包括一般鉴别培养基、选择性鉴别培养基、专用/选择增菌培养基、分离培养基、选择培养基。

 

 附件：关于培养基类产品分类界定的通知

来源：中国医疗器械行业协会