各有关单位:
继第三类医疗器械唯一标识全面实施后,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,要求2024年6月1日起包括临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械品种作为第三批医疗器械唯一标识(UDI)实施品种开始执行法规。为引导业界落实法规要求和交流合规实施经验,中国医疗器械行业协会定于2023年5月举办医疗器械唯一标识(UDI)合规实施培训会。会议将邀请国家药监局医疗器械注册司、国家药监局标管中心、信息中心、国家医保信息业务编码总协调人、医疗机构、物码中心、中关村工信二维码技术研究院、解决方案提供商和UDI标杆企业的专家,从UDI政策解读到实施应用,针对编码赋码、数据上报、扩展应用等多维度进行讲授。
现将有关事宜通知如下:
一、 会议时间
报道时间:
5月22日 15:00-21:00
5月23日 08:00-09:00
会议时间:
5月23日 09:00-17:30
5月24日 09:00-12:00
二、会议地点
地点:河南省新乡市新诚国际酒店
地址:长垣市阳泽路与宏力大道交叉路口
电话:0373—8036666
酒店联系人(订房):李方 18837380517
三、培训内容
(一)UDI实施政策要求法规;
(二)医保医用耗材编码维护与UDI关联应用;
(三)UDI相关标准介绍;
(四)医疗器械唯一标识数据库介绍
(五)医疗机构基于UDI的精细化管理;
(六)基于GS1标准的UDI和产品追溯实施;
(七)基于MA标准的UDI实施与操作;
(八)UDI实施解决方案;
(九)医疗器械生产企业实施UDI经验分享;
(十)医疗器械经营企业实施UDI经验分享。
四、会议联系人
行业协会联系人:卢老师,邬老师
电 话:13426398158,13126688265
E-mail:wuyl@camdi.org
国家药监局信息中心联系人:王老师
电 话:010-88331975
E-mail:cmdi@nmpaic.org.cn
五、报名等相关事项
(一)本次会议不收取注册费,会议限额300人,每个单位报名限额1-2人,交通及住宿自理;
(二)请各参会代表于2023年5月20日前扫描下方二维码报名。
(三)参会代表凭报名成功短信报到;不接受现场报名。
附件:培训日程
附件: